[국가별 나노물질 규제 현황] 캐나다, 화학물질 관리 강화…14종 개별물질 및 18개 물질군 우선 평가
캐나다 정부가 향후 규제 평가 우선순위에 따라 검토할 14종의 특정 화학물질과 18개 화학물질군을 포함하는 다년간 화학물질 평가 계획안(Plan of Priorities)을 발표했다.
이는 2023년 캐나다 환경보호법(CEPA, Canadian Environmental Protection Act) 개정안(S-5법) 통과에 따라 환경 및 건강 보호 조치를 강화하기 위한 일환으로, 해당 초안은 향후 수년간 평가 대상이 될 물질 목록과 잠재적 규제 방안을 담고 있다.
규제 방안과 우선 평가 선정 기준
캐나다 환경부는 이번 우선 평가안이 규제의 예측 가능성과 유연성을 동시에 강화하기 위한 접근 방식이라고 설명하며, “향후 몇 년간 평가 및 위험 관리 활동을 계획한 방식”이라고 언급했다.
우선 평가 대상 선정에는 독성 정도, 특정 인구에 대한 영향, 소비자 노출 가능성 등 다양한 요소가 반영되었으며, 다중 위험 요소를 포함하거나 화학적 특성이 유사한 물질군이 높은 우선순위를 부여받았다.
새로운 시험 방법론(NAMs, New Approach Methodologies) 도입
캐나다는 이번 평가 계획안에서 동물 실험이 아닌 대체 시험 데이터와 새로운 시험 방법론(NAMs)을 적극 활용할 것을 강조했다.
이는 비동물 실험 데이터를 기반으로 한 화학물질 평가의 효율성을 높이고, 다양한 시험 방법의 과학적 신뢰성을 확보함으로써 규제 투명성을 강화하기 위한 방안이다.
주요 평가 대상 물질 목록
개별 물질:
1,3,4,6,7,8-헥사하이드로-4,6,6,7,8,8-헥사메틸-사이클로펜타[g]-2-벤조피란 (1,3,4,6,7,8-Hexahydro-4,6,6,7,8,8-hexamethyl-cyclopenta[g]-2-benzopyran, HHCB 또는 Galaxolide)
아피제닌 (Apigenin)
디클로로메탄 (Dichloromethane, DCM 또는 Methylene chloride)
메틸렌 블루 (Methylene blue)
나노형 은 (Nanoscale silver)
나노형 산화아연 (Nanoscale zinc oxide, nZnO)
n,n-디메틸-p-톨루이딘 (N,N-Dimethyl-p-toluidine, DMPT)
옥토크릴렌 (Octocrylene)
포스핀옥사이드, 디페닐(2,4,6-트리메틸벤조일) (Phosphine oxide, diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)-, PODP)
퀘르세틴 (Quercetin)
스타이렌 (Styrene)
테트라클로로에틸렌 (Tetrachloroethylene, Perc 또는 Perchloroethylene)
트라이클로로에틸렌 (Trichloroethylene, TCE)
트라이메틸올프로판 트리아크릴레이트 (Trimethylolpropane triacrylate, TMPTA)
화학물질군:
1,4-벤젠다이아민, N-(1,3-다이메틸뷰틸)-N'-페닐 (1,4-Benzenediamine, N-(1,3-dimethylbutyl)-N'-phenyl-, 6PPD) 및 관련 파라-페닐렌다이아민(p-phenylenediamines, PPDs)
알킬벤젠술포네이트 및 유도체 (Alkylbenzene sulfonates, ABS and derivatives)
알킬페놀 (Alkylphenols)
비스페놀A 구조 유사체 및 기능적 대체물 (Bisphenol A structural analogs and functional alternatives, BPA SAFA)
쿠마린 (Coumarins)
플루오로폴리머 (Fluoropolymers)
하이드록시벤조페논 (Hydroxybenzophenones)
나노형 니켈 산화물 (Nanoscale forms of nickel oxide, nNiO)
나노형 이산화티타늄 (Nanoscale forms of titanium dioxide, nTiO₂)
석유모래 프로세스에 영향받은 물 나프테닉산 (Oil sands process-affected water naphthenic acids, OSPW NAs)
유기 난연제 (Organic flame retardants, OFRs)
의약 물질 (Pharmaceutical substances)
4급 암모늄 화합물 (Quaternary ammonium compounds, QACs)
살리실레이트 (Salicylates)
우려 테르펜류 (Terpenes of concern, TOC)
장거리 이동이 가능한 고위험 물질 (Very hazardous substances capable of long-range transport, VH-LRT)
베티버 오일 (Vetiver oils)
자일렌류 (Xylenes)
글로벌 규제 동향과의 연계
캐나다의 평가 우선순위 목록은 미국과 유럽연합(EU)에서 규제 중인 물질과 다수 중복된다. 예를 들어, 이번 캐나다 우선 목록에 오른 TCE(트라이클로로에틸렌), HHCB(향료 성분), 6PPD(고무산화 방지제) 등은 미국 독성물질관리법(TSCA) 고위험 우선순위 물질에 포함되어 있으며, EU 역시 이산화티타늄(TiO₂)과 같은 나노물질 및 PFAS와 같은 난연제를 제한하기 위한 규제 로드맵을 운영 중이다.
향후 일정 및 공개 의견 수렴
캐나다 정부는 이번 초안에 대한 의견을 오는 12월 4일까지 수렴하고, 2025년 6월 13일 최종안을 확정할 예정이다. 이 법안에 따라 규제 당국은 8년마다 평가 우선순위를 검토 및 갱신해야 하며, 공공 의견 수렴 절차를 통해 목록을 수정할 수 있다.
출처: enhesa
관련 링크:
캐나다 환경보호법(CEPA) 우선순위 평가 계획안 - 캐나다 환경보호법 개정 후 고위험 화학물질 평가와 관리 방안을 담은 우선순위 평가 계획안을 확인할 수 있는 공식 페이지
CEPA 개정 및 화학물질 관리 강화 - Ecojustice에서 제공하는 CEPA의 최근 개정 사항과 환경 보호를 위한 화학물질 관리 방안을 설명하는 자료
비동물 시험 데이터와 새로운 접근법(NAMs) 소개 - 캐나다 환경부와 건강부가 비동물 시험 데이터 및 새로운 접근 방법론(NAMs)을 도입하여 화학물질 평가의 효율성을 높이려는 정책 페이지