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소식

유럽집행위원회, 구강용 제품 내 수산화인회석에 대한 최종의견 발표

작성일 2023.04.11 조회수 1,112

유럽집행위원회(European Commission, 이하 위원회) 산하 소비자안전과학위원회(Scientific Committee on Consumer Safety, 이하 SCCS), 구강용 제품에 사용되는 나노물질인 수산화인회석(Hydroxyapatite, HA)의 안전성 관련 최종 의견을 발표함(3월 23일).

 

SCCS 는 ‘막대 형태(rod-shaped)‘의 나노입자로 구성된 수산화인회석(HA)의 안전성에 관해 평가해왔으며, 지난 2021년 발표에서는 데이터 부족을 원인으로 결론 도출이 연기됨. 이에, 위원회는 2022년도 산업계로부터 제품 내 최대 농도 및 사양 관련 정보를 제출 받아 합리적 예측 가능한 노출농도를 고려한 안전성 평가를 SCCS에 재 요청함.

 

제공된 데이터를 기반으로 2023년 3월 23일 발표된 SCCS 최종의견에 따르면, 구강용 제품 내 수산화인회석(HA)의 안전 최대 농도는 치약 10 %, 구강청결제 0.465 % 정도임.

 

최종 의견의 적용이 가능한 수산화인회석(HA)은 표면이 코팅 혹은 변형되지 않았으며, 최소 95.8 % 구성입자 종횡비가 3 미만이고, 나머지 4.2 % 구성입자 종횡비가 4.9를 초과하지 않는 ‘막대 형태(rod-shaped)‘ 입자에 국한됨.

 

한편, 이번 SCCS 최종 의견에는, 흡입으로 인해 소비자의 폐에 나노입자가 노출될 수 있는 ‘분무형(sprayable) 제품‘과, ‘바늘 형태(needle-shaped)‘ 수산화인회석(HA) 입자는 평가 대상에 포함되지 않음. 

 

* SCCS - Final Opinion on Hydroxyapatite (nano)

https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-final-opinion-hydroxyapatite-nano-2023-03-23_en

 

출처: Nanotech