[EU/REACH 차원의 규제 마련 준비] OECD, 나노물질 신규 시험지침(TG) 2건 발표 ? 분진성·용해도/용해속도 표준화
경제협력개발기구(OECD)는 2026년 7월 2일 나노물질에 대한 신규 시험지침(Test Guideline, TG) 2건을 발표했다. 각각 나노물질 함유 분말의 분진성(dustiness)과 나노물질의 용해도·용해속도(solubility·dissolution rate)를 다루며, 나노물질의 물리화학적 특성과 환경 거동에 대한 표준화된 규제용 데이터 생산을 지원한다.
TG 127 — 나노물질 함유 물질의 분진성 측정
입상 및 섬유상 나노객체와 그 응집체·집합체(NOAA)를 함유한 분말에 적용 가능한 표준화된 분진성 시험법의 필요성에 대응하기 위해 개발되었다.
규제 의사결정 과정을 뒷받침하는 분진성 데이터 측정 방법을 제공하는 것이 목적이다.
방법의 견고성과 적용성을 확보하기 위해 서로 다른 접근법 간 비교와 각각의 장단점을 함께 제시한다.
TG 322 — 환경 거동 평가를 위한 나노물질 용해도·용해속도 측정
나노물질은 화학물질의 특정 형태로서 OECD 회원국의 화학물질 법령 적용 대상이며, 규제 요건에 나노물질의 고유 물성 및 동정(identity) 정보가 포함될 수 있다.
용해 정보는 주어진 조건에서 나노물질의 거동을 이해하는 데 일반적으로 필요하며, 규제 정보 요건의 일부로서 위해성 평가에 활용될 수 있다.
기반 지침
TG 322는 OECD TG 105(수용해도), 금속 및 금속화합물의 수중 변환/용해에 관한 지침서, 그리고 나노물질의 용해·분산 안정성 시험 및 후속 환경시험·평가 데이터 활용에 관한 지침서를 기반으로 한다.
컴플라이언스 시사점
두 지침 모두 REACH 등 각국 화학물질 규제의 정보 요건 충족에 활용될 수 있다.
나노물질을 제조·수입하는 기업은 분진성 및 용해도/용해속도 데이터 생산 시 신규 TG를 반영해 시험 설계를 점검할 필요가 있다.
출처: Bergeson & Campbell, P.C. — https://www.lawbc.com/oecd-issues-two-new-test-guidelines-for-nanomaterials/


