본문 바로가기 대메뉴 바로가기

나노안전성 기술지원센터

소식

OECD, ‘피부감작성시험법(TG 442D) 나노물질 적용가능성‘에 대한 보고서 발표

작성일 2023.01.25 조회수 1,265

OECD는 ‘피부감작성 동물대체시험법(OECD TG 442D)의 나노물질 적용가능성‘에 대한 연구보고서 초안(Applicability of the key event based TG 442D for in vitro skin sensitisation testing of nanomaterials)*을 발표함.  

보고서 요약 및 결론에는 다음과 같은 질문과 답변(Q&A) 내용이 포함됨.

 

나노물질 적용가능성

: OECD TG 442D (KeratinoSensTM test method) 시험법은 기술적인 관점에서 제조나노물질(manufactured nanomaterials)에 적용이 가능함. 보고서에 따르면, 나노물질의 생체 내(in vivo) 데이터 부족으로 생체 내 상관관계에 관한 가정을 할 수 없는 점이 지적되었으며, 그럼에도 불구하고 이 프로젝트에서 수행된 작업은 제조나노물질의 피부감작성에 대한 안전성 시험 개발과 관련한 시사점을 제공함.

 

시험법 적용에 적합한 나노물질

: 광범위한 문헌자료 검토를 통해 총 12 종의 무기 및 유기 나노물질이 시험대상으로 선택됨(9 종의 시험군, 3 종의 대조군). KeratinoSensTM 시험법은 기술적인 관점에서 모든 제조나노물질에 적용 가능함.

 

적용할 수 없는 나노물질

: 이번 연구에서 수행된 제조나노물질은 모두 KeratinoSensTM 시험법 적용이 가능함. 12 종의 시료(sample)의 수는 다양한 제조나노물질을 모두 대표할 수 없기 때문에 적용할 수 없는 나노물질이 있는지 결론을 내릴 수 없음. 보고서에 따르면, 시료 준비 단계가 중요하며, 분산 처리가 되지 않는 경우 KeratinoSensTM  시험법에 적용될 수 없음.

 

시험법 나노물질 적용 시 고려사항

: 나노물질의 KeratinoSensTM 시험법 적용 연구 결과, 분산 프로토콜, 엔도톡신(endotoxin) 분석 필요성, 침출(leaching) 실험 포함 가능성, 나노물질의 세포 내 침투를 돕는 매개체로서의 DMSO(dimethyl sulfoxide) 역할, 나노물질 검출방법론 관련 비색법 세포독성시험(colorimetric cytotoxicity assays) 사용가능성에 관련한 권고사항이 논의됨.

 

나노물질 적용 시 프로토콜 변경 필요성

: 이전 사항에 따라 제시된 권고사항 중 일부는 KeratinoSensTM 시험법의 표준수행절차(standard operating procedure, SOP)를 적용하여 직접 해결됨(예: 실행가능성 평가).

 

* Applicability of the key event based TG 442D for in vitro skin sensitisation testing of nanomaterials

https://www.oecd.org/chemicalsafety/testing/draft-study-report-test-guideline-442D-in-vitro-skin-sensitisation-nanomaterials.pdf

 

출처: Nanotech

https://nanotech.lawbc.com/2022/12/oecd-accepting-comment-on-draft-study-report-on-applicability-of-the-key-event-based-tg-442d-for-in-vitro-skin-sensitisation-testing-of-nano-materials/