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나노안전성 기술지원센터

소식

제22회, OECD 제조나노물질작업반(WPMN) 회의 결과 업데이트

작성일 2022.07.26 조회수 1,279

OECD 제조나노물질 작업반(Working Party on Manufactured Nanomaterials, WPMN)은 지난 6월 22일 회의를 개최, 회원국 및 참가국 대표단과 함께 제조나노물질 관련 정책 및 기술적 사항 진행사항을 논의하였으며, 회의 내용은 아래와 같음

 

1. WPMN21 이후 WNT의 주요 실적인 OECD TG124와 OECD TG125 업데이트를 각 EU-JRC와 독일이 주도적으로 진행중이며, WNT프로젝트 2.71을 통해 나노물질의 급성독성시험 평가지침서(GD317)을 검토하며 WNT프로젝트4.158을 통해 경구 투여된 나노물질의 장내거동에 대한 통합독성평가의 신규 지침서 검토를 진행할 예정

 

2. 위해성관리작업반 (WPRM, Working Party on Risk Management)

- 2021년 출범 이후, 플라스틱 중심의 지속가능한 화학, OECD/국제연합환경계획기구(UNEP)의 과불화화합물그룹과 함께 PFAS 물질의 대체물질 연구 및 사회경제분석을 포함하는 위해성관리 도구와 접근법 개발에 대해 논의

 

3. 화학물질사고작업반 (WPCA, Working Party on Chemical Accidents)

-  7개 화학물질 사고 사례 선정, 나노물질의 정의에서 대응 조치에 이르는 화학물질 사고 관련 주제의 개요를 재공해 기존 조치를 검토하고 규제담당자들에게 정책적 시사점을 제공하는 보고서 초안을 작성('21.10) , WPMN과 함께 총괄 보고서작성 ('22.4) 을 완료했으며, OECD 화학&생명공학위원회 (CBC, Chemicals and Biotechnology Committee) 로의 열람 허가 ('22.6) 이후 편찬 ('22.7) 예정

 

4. 안전혁신 기법 (SIA, safer innovative approach)

- OECD  SIA작업반은 현대 생명공학의 맥락에서 안전기반 설계(SbD, safe-by-design)의 적용은 네덜란드의 주도 아래 11개 국, BIAC, 두 참관기관과 함께 Ad hoc 그룹으로 시범 프로젝트를 개발('21.3)해 환경 위해성/안전에 초점을 맞추는 예정 SbD의 개념과 잠재적 적용을 설명하기 위한 구체적인 사례 보고서 작성 예정

 

5. 국제표준화기구 산하 나노기술위원회 (ISO/TC 229 Nanotechnologies­)

- 국제전기표준회의 산하 전기기술 제품 및 시스템 나노기술위원회 (IEC TC 113)와 함께 용어 및 명명법 공동작업반(JWG 1, 캐나다)과 산하 첨단물질 그룹(미국), 측정 및 특성 평가 작업반(JWG 2, 일본)과 산하 응집체/집합체 운영위원회 (영국)으로 이뤄진 공동작업반을 창설, JWG 1은 기존의 TS 20477 (셀룰로오스 나노물질에 대한 표준 용어와 그 정의)과 TS 80004-13(그래핀 및 관련 2차원 재료)을, JWG 2는 TR 18196(나노물 특성화를 위한 측정 기술 매트릭스), TS 19590(SP-ICP-MS를 통한 수성매체 내 무기나노입자의 크기분포 및 농도)을, 건강 안전 및 환경 작업반 (WG 3, 미국)은 TS 12901-1/2, TR 13329, ISO 19337을 개정

 

6. WPMN는 OECD의 위해성관리, 생명공학 및 화학사고 프로그램에 대한 정보를 포함하는 사무국의 보고서를 주목해 작업 계획(활동 일정) 업데이트( ‘22.8) 제공 및 수정사항과 추가 정보 ( ’22.7) 제출에 동의

 

7. 제조나노물질의 시험과 평가 (SGTA, Steering Group on Testing & Assessment)

- 나노물질및 첨단물질 평가를 위해 업데이트/개발할 수 있는 TG또는 GD식별

- 영국은 ‘고등 척추동물 시험 사용을 최소화하면서 신뢰할 수 있는 환경 생물내 제조나노물질의 생물학적 축적 평가를 위한 계층적 접근법’에 대한 검토를 주도하기로 했으며, SGTA 내에서 문서 완성 후 최종안 회람 예정

- 독일은 ‘환경에서의 나노 소재의 변환’을 위한 TG개발 프로젝트를 주도하기로 하였으며, 과제 지원 전문가 지명( ’22.8)을 요청하고, 오스트리아 주도의 ‘나노물질의 환경 비생물적 변환에 관한 시험법’ TG 를 개발하는 WNT 3.16 프로젝트가 보완될 것을 언급

 

8. 시료 제조 및 선량측정 지침 (GSPD, guidance on sample preparation and dosimetry)

- 시료 제조 및 선량측정 지침서 개발을 위해 각 섹션의 초안 작성/개정을 지원할 수 있는 전문가 식별 예정(’22.8)이며, GD 섹션 6.9의 개발을 위한 그룹핑 Ad hoc 그룹을 출범해, i) 관할권 특정 문제, ii) QSAR 및 모델링관련 초안 작성, iii) '불확실성, 관련성 및 신뢰성’을 처리할 수 있는 전문가 지명을 촉구.

 

9. 노출 측정과 노출 저감

 - 캐나다는 ‘제조나노물질 및 첨단물질에 대한 소비자 노출 모델/툴에 대한 지침/의사결정 프레임워크’ 개발을 위한 초안을 제안했으며, 초안은 운영그룹(SG)의 지원을 받은 후 WPMN의 승인 절차를 받기로 동의

 - 독일은 '제조된 나노재료의 방출시험에 관한 지침서' 개발 프로젝트 진행상황 보고

 - 남아프리카 공화국은 '나노 물체, 나노 집합체 및 응집체(NOAA, Nano-objects and their aggregates and Agglomerates)에 대한 작업 노출을 평가하기 위해 측정할 수 있는 요인 식별'에 대한 프로젝트 이행 중이며, 문헌에서 이용할 수 있는 정보에 대한 평가가 주된 범위이며 직접 측정 평가는 수행하지 않음.

 

10. 첨단 물질 (AdMa, advanced materials)

- WPMN은 AdMa SG을 지원해 (i) 전략적 접근방식 개선, ii) 사례연구에 기여 및/또는 iii) 사례연구에 대한 일반 정보를 수집하기 위한 정보시트를 개발할 수 있는 전문가 지명 ( ’22.8)을 촉구함.

 

11. 보다 지속가능한 나노물질 및 나노제품을 위한 안전혁신 기법 (SIA, Safer Innovation Approach for More Sustainable NMs and Nano-enabled Products)

 - 지속가능성(Sustainability)및 안전과 지속성기반 설계(SSbD, Safe and Sustainable by Design)에 대한 용어 정의 및 이해 촉구

  - 'SSbD 및 규제 대비(RP, Regulatory Preparedness)를 위한 프레임워크, 방법, 측면/파라미터 및 도구/툴박스의 목록' 개발 촉구

  -  i) ‘2020년 보고서’ 및 ‘작업 설명 초안’에 기반한 SIA 브로셔 개발, ii) 안전한 혁신 접근법을 촉진하기 위한 공개 웹 세미나( ’22.10) 개최 합의

  - ‘첨단물질 및 안전혁신기법’에 대한 워크숍( ’22.2) 개최가 있었으며, SIA SG는 '산업 및 규제 기관의 경험 기반 지식 공유 및 학습을 위한 플랫폼'을 활용해 ‘소통 계획’ 초안을 작성 후 WPMN23에서 논의할 예정

 

12. 스웨덴과 Bureau는 '나노안전 프로그램의 진화'에 관한 문서와 WPMN의 의견을 수렴하기 위한 설문조사서 개발 예정

 

13. 향후 계획

- (차기 회의) 23차 OECD WPMN 개최예정 (2023년 6월)

- (차기 회의) 24차 OECD WPMN 개최예정 (2024년 6월)