MWC(N)T(Multi-Walled Carbon Tubes)에 관한 CLH공개협의 개시
ECHA는 MWC(N)T (Multi-Walled Carbon Tubes, 튜브 직경 30 nm 이상, 3 μm 미만 또는 튜브 길이 5 μm 이상, 종횡비 > 3:1)의 CLH (Harmonized classification and labeling, 조화 분류 및 표지)에 관한 공개협의를 시작하였다.
BAuA (Germany’s Federal Institute for Occupational Safety and Health, 독일연방직업안전보건청)가 제출한 CLH 보고서에 의하면, 이번 제안은 EU권고사항과 같이 구성입자 하나 이상 1-100 nm 를 충족하는 MWC(N)T 물질에 적용된다.
이번 CLH제안은 최대 직경 3 μm 인 MWCT까지 확대 적용되지만, ‘fibre pathogenicity paradigm(FPP)‘*에 따라 MWCT 입자가 흡입 가능성이 있는 경우 섬유와 유사한 특징을 가지므로 검토가 필요하다.
BAuA 는 직경 30nm 이상 크기의 MWCT는 석면 (asbestos) 또는 섬유석면 (asbestiform fibres)과 같은 잠재적 특성을 가져 FPP 에 적용되며, 직경 30nm 미만 크기의 MWCNT는 뒤엉킨 모양으로 인해 FPP 에 적용되지 않는다고 가정하고 이번 CLH분류대상에서 제외하였다.
BAuA는 발암성 및 특정장기표적독성 (반복노출)에 관한 자료는 충분하지만, 생식세포 돌연변이에 관한 자료는 충분하지 않다고 결론내렸다.
MWC(N)T에 관한 CLP Annex VI (조화분류표지)는 제안은 다음과 같다.
- 발암성 구분 1B, H350i
- 특정표적장기독성(반복노출) 구분 1, H372
발암성 및 특정표적장기독성 분류에 관한 의견수렴**은 2021년 9월 3일까지 이루어진다.
* fibre pathogenicity paradigm (FPP): 섬유 입자가 병원성을 갖기 위한 특성 모델
** Multi-Walled Carbon Tubes Consultation