WHO, 나노물질 노출 관련 면역 독성 위해성 평가를 위한 원리 및 방법 발표
기사 발행일 : 2020-05-13
2020년 4월 12일, 세계보건기구(이하 WHO)는 Environmental Health Criteria 244: 나노물질 노출 관련 면역 독성 위해성 평가를 위한 원리 및 방법을 발표했다.
WHO는 이 문서가 공학적 나노물질(이하 ENM)에 의해 유발되는 면역 독성의 원리 및 기본 메커니즘에 대한 현재 지식과 증거에 관하여 제공한다고 밝혔다. 본 문서는 인체 면역계에 대한 다양한 종류의 ENM과 ENM 그룹의 유해성 및 위해성 평가 원리 및 방법에 대한 지침을 제공한다. 또한, 주요 세포 유형과 요소 및 인체 면역계의 기능을 기술하며, 면역계의 세포와 요소에 끼치는 다양한 ENM의 영향에 관한 정보를 제공한다. 여기에는 현재 이용 가능한 방법으로 얻어진 정보가 어떻게 그들의 면역 독성 측면에서 유해성을 평가할 수 있는지 설명하기 위해 탄소나노튜브와 은 나노입자에 대한 사례 연구를 포함한다. 이 문서에는 다음과 같은 권장 사항이 포함되어 있다.
• 일반적인 나노 독성 위해성 평가에 나노 면역 독성 위해성 평가를 포함시킨다.
• 실험 전후 및 중간과정에서 시험 물질의 특성에 대한 최소 요구사항을 정의하고, 생체 내(in vivo) 및 생체 외(in vitro) 모두에 대하여 ENM의 분산에 관한 제어를 해야한다.
• 테스트 시스템의 추가 테스트, 표준화 및 검증을 위한 참조 자료를 정의한다.
• 분자생물학, 시스템생물학, 생물정보학, 고속대량 스크리닝(high-throughput screening) 및 in silico 모델링 분야의 개발을 구현하여 나노물질의 효과에 대한 사전 테스트를 진행한다.
• 시험 물질 자체가 분석을 방해하지 않는지 확인하여 ENM에 대한 시험 방법을 검증하고, ENM의 내독소(endotoxin) 테스트를 위한 검증된 프로토콜을 확립한다.
• in vivo 및 in vitro에서 관련 노출 방법에 대한 사전 접근 및 가장 적절한 용량 측정법(입자 질량, 수, 표면적)을 정의한다.
• 다양한 생물학적 분석에 대한 양성 대조군을 식별한다.
• 사례별로 ENM의 흡수, 분포, 신진대사 및 배설을 조사하고, 면역계와의 상호작용이 ENM의 독성동태에 어떤 영향을 미치는지 조사한다.
• 면역세포 집단과 다른 세포(예: 폐 상피세포) 사이의 상호 작용 및 ENM 표면에서의 biocorona 역할을 고려하여 ENM의 면역독성을 연구하는 보다 진보된 in vitro 모델 시스템을 포함한 나노물질 관련 모델을 개발한다.
• ENM 면역 독성의 메커니즘을 밝히고 독성 발현 경로(AOP)를 개발하며, ENM의 위해성 평가를 용이하게 하기 위해 다양한 ENM 그룹에 적용되는 반응 패턴을 정의한다.
• 전통적인 위해성 평가의 4가지 기본 단계(유해성 식별, 유해성 결정, 노출 평가, 위해성 결정)를 고려한 ENM을 위한 지능형 메커니즘 기반 단계화된 테스트 전략을 개발한다.
• 면역 매개 질병에 관한 나노물질의 잠재적 부작용에 대해 가장 위험한 민감군(병에 취약한)을 식별한다. (성별, 나이, 인종, 기존 상태와 같은 기준을 고려할 것)
• ENM와 다른 화합물의 복합 혼합물에 대한 면역 독성 접근법을 개발한다.
• 나노물질 노출과 관련된 허용 가능한 불확도를 확립한다.
• 나노물질 평가를 포함하도록 면역독성과 관련된 OECD의 테스트 지침을 채택한다.
