기사 발행일 : 2020-04-10

EUON은 2020년 4월 6일, 여성의 임신 및 출산에 관한 자료가 부족하다는 연구 결과를 게재했다. 나노물질의 생식 및 발생 독성 연구에 관하여 비판적으로 검토하는 이 연구는 유럽화학물질관리청(ECHA)의 의뢰로 DHI A/S와 덴마크 국립작업환경연구센터가 수행하였다. 이 프로젝트는 제조된 나노물질의 생식 및 발생 독성평가에 대한 현재의 연구 결과를 비판적으로 검토한 것이었다. 저자들은 나노물질을 인체 노출과 관련된 노출 경로를 사용하여 생식 및 발생 독성이 평가한 in vivo 데이터를 가진 논문을 찾기위해 문헌 검색을 실시했다. 가장 관련성이 높은 연구를 찾기 위해, 각 논문의 나노 특성, 연구의 신뢰성/품질, 프로젝트와의 관련성에 대하여 점수를 매겼다. 이 연구에서는 본 프로젝트의 학습을 기반으로, 향후 연구 및 평가를 위해 다음과 같은 일반적인 제안과 고려사항을 제시한다.  

• 가장 중요한 독성 결정 요인을 포함하도록 나노물질 및 나노물질 노출에 대해 철저하고 표준화된 특성을 적용

• 크기와 관련된 독성 차이에 대한 지식을 얻기 위해 큰 입자와 병행하여 나노 입자의 효과 연구 (또는 입자 형태와 같이 다른 관련된 물리화학 매개변수)

• 기도 노출 경로 연구에 집중

• 여성의 생식능력 관련 매개변수 연구에 집중

• 임신 중 입자의 이동양상이 상당히 다를 수 있음을 고려하여 의미 있는 노출 기간을 선택

• 발생 독성에서는 산후 기능 매개변수를 더 많이 포함 (발육, 신경 기능 및 조직학, 심혈관 및 면역 기능)

• 임신 및 분만 매개변수를 항상 기재

• 이전 연구 결과가 부작용을 유발하는 가능성에 대하여 명확히 하기 위해 우려를 불러 일으킬 만한 결과에 대한 후속 조치 진행

• 가이드라인을 완벽히 적용할 수 없더라도 경제협력개발기구(OECD) 시험 가이드라인의 원칙을 최대한 고수하며 아직 포함되지 않은 부분이 있다면, 이전 연구 결과에 문제가 있는 매개변수를 포함시켜야 함

• 벌크 물질과 입자를 모두 감지할 수 있는 민감한 기법을 적용하여 "barriers"(혈액-고환-장벽, 태반)을 가로지르는 입자 이동을 조사

• 물질 분류(그룹화)를 위한 기본 독성 메커니즘 식별

• 평가 방법을 조정하여 평가에 대한 보다 체계적인 접근 방식 달성

출처 :  https://nanotech.lawbc.com/2020/04/euon-announces-that-female-fertility-data-are-lacking-for-nanomaterials/https://nanotech.lawbc.com/2020/04/euon-announces-that-female-fertility-data-are-lacking-for-nanomaterials/