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나노안전성 기술지원센터

소식

ECHA, 기업에게 나노폼(nanoform)에 대한 더 많은 데이터 제공 요청

작성일 2020.03.06 조회수 4,654

기사 발행일: 2020-02-24

 

유럽화학물질관리청(이하 ECHA)은 현재까지 예상했던 것보다 매우 적은 수의 나노물질 등록 서류를 제공 받았다. 2020년 1월 1일 기준, 업데이트된 REACH 개정안에 따라 등록된 나노폼 (nanoform)은 36종으로, ECHA가 예상한 것의 10%에 불과하다.

2020년 2월 24일, ECHA는 업데이트된 REACH 개정안에 따라 나노폼을 가지는 36개 물질에 대한 95개의 보고서를 받았다. ECHA는 프랑스와 벨기에의 국가 재고 및 화장품에 사용되는 유럽위원회 (EC)의 나노물질 카탈로그를 기반으로 약 300가지 물질에 대한 등록을 업데이트 할 것으로 기대했다. 서류의 제출 비율이 너무 낮음과 동시에 절반에 달하는 서류가 기술 완전성 검토에서 탈락하였다. 이에 웹세미나를 통하여 회사에게 나노폼 등록 서류 준비 방법에 대한 실질적인 조언을 제공한다.

 

ECHA는 주요 산업 연합 및 회원국과 친밀히 협력하여 법적 의무에 대한 인식을 높이는 데 필요한 추가적인 조치를 더 잘 이해하고 있다. 또한 ECHA는 규정 준수를 개선하기 위해 몇 가지 단기적인 조치를 취하고 있다. 예를 들어, 나노물질 전문가 그룹의 권한을 수정하여 의사 결정과 매뉴얼 업데이트, 사람들의 건강 및 환경적 최종 산물에 대한 지침과 안내에 있어 더 많은 지원을 할 수 있도록 위임해준 것처럼 말이다.

REACH Annex VII 및 VIII 정보 요건을 충족하기 위한 검증된 시험 방법을 아직 사용할 수 없는 경우, ECHA는 등록자가 실질적인 제약 조건을 문서화 할 수 있도록 지원하며 정보 요구 사항을 충족하기 위해 가능한 모든 노력을 기울였음을 보여줄 수 있도록 템플릿을 제공하였다.

마지막으로, ECHA는 유효한 등록이 없으면 REACH 범위에 속하는 나노물질이 현재 불법적으로 시장에 나와 있는것이라며 회사들에게 주의를 주었다.

 

배경

나노물질에 대한 개정된 REACH 정보 요건은 2020년 1월 1일 이후 적용되었다. 이 날짜 이후, 기업은 나노물질을 제조 또는 수입하기 위해 이러한 요구사항을 준수하는 REACH 등록을 보유해야 한다. 이러한 요구 사항의 목적은 기업이 인체 건강 및 환경에 있어 나노 물질을 안전하게 사용하는 데 필요한 적절한 데이터를 제공하도록 하는 것이다.

 

 

출처: https://echa.europa.eu/-/companies-need-to-provide-more-data-on-nanoforms