기사 발행일: 2019-12-03

2020년 1월 1일 시행되는 나노폼 등록 요건 관련 개정안과 관련하여 등록자들에게 도움이되는 가이던스가 업데이트되었다.

등록 및 물실확인 가이던스에 나노폼에 관한 새로운 부록이 개발되었다. 이 부록은 2020년 시행되는 나노폼 등록 개정안의 내용을 반영한 것이다. 이를 통해 나노폼의 정의에 대한 설명과 함께 유사 나노폼 세트를 어떻게 정할 것인지, 어떤 물질 규명 정보가 보고되어야 하는지에 대해 확인할 수 있다.

QSAR 및 그룹핑에 대한 가이던스에 나노폼에 대한 부록이 개정안에 맞추어 업데이트되었다. 또한 유사 나노폼 세트를 생성하는 것과 서로 다른 세트 또는 나노폼 간에 유해성 데이터를 read-across하는 것의 차이를 명확히 하고 있다.

ECHA는 2020년에 인체 및 환경 유해성 항목에 대한 가이던스를 지속적으로 업데이트할 예정이다. 더불어 나노폼과 관련된 현재 이용가능한 시험법들은 EUON에서 확인가능하다.

배경

REACH 개정안에 따라 EU/EEA 시장에 출시된 나노폼에 대해 추가적인 정보를 2020년 1월 1일까지 제출해야 한다. 나노폼은 유럽위원회의 나노물질 정의 권고안을 만족하는 물질이다.

출처: https://echa.europa.eu/-/updated-guidance-for-registering-substances-in-nanoform