[기사 발간일 : 2018.03.28]

OECD(Organisation for Economic Cooperation and Development)는 최근 “공학적 나노물질의 안전성에 관한 OECD 시험 프로그램(OECD Testing Program)의 인체 유해성 평가를 위한 in vitro 시험 방법에 대한 평가”라는 제목의 보고서를 출간했다.

이 시험 프로그램에서는 물리화학적 특성, 환경 거동 및 환경/포유류 독성자료를 포함한 정보를 생성하고자 11개의 공학적 나노물질에 대한 시험을 수행했다. 평가의 목적은 시험 프로그램 서류를 검토하고 기존의 in vitro OECD 시험지침(OECD Test Guidelines; OECD TG) 중 어느 것이 적용되었는지, 어떤 다른 비지침 방법이 적용되었는지, 그리고 공학적 나노물질의 시험에 사용된 각 분석의 잠재적 한계가 무엇인지 평가하는 데 있다.

해당 보고서는 다음과 같은 일반적인 논평을 열거했다.

- OECD 시험프로그램에서 공학적 나노물질을 평가하기 위해 많은 in vitro 시험 방법이 사용되었지만, OECD TG를 사용하지 않고 생성된 보고서도 다수 존재함

- 다수의 in vitro 시험의 종말점(endpoint)이 평가되었지만, 특정 공학적 나노물질을 위한 in vitro 시험 방법은 제공되지 않음

- 기존의 in vitro TG는 광범위하게 사용되지 않음(예를 들면, 피부 과민성 및 자극성 등의 극히 일부 경우에만 사용됨)

- 기존의 OECD TG를 사용한 서류에는 용량 및 용량 특정기준(dose and dose metrics), 평가된 물리화학적 매개변수, 분석 매개변수와 함께 공학적 나노물질 간섭에 대한 고려사항, 보고에 불일치 사항이 포함되어 사용된 프로토콜 등 이와 관련된 다수의 모순과 누락된 내용이 존재함

- 세포 배지와 같은 in vitro 조건 및 세포 흡수에서 공학적 나노물질의 특성은 보고되지 않음

- 나노점토와 덴드리머(dendrimers)*에 대해 TG를 기반으로 한 in vitro 데이터는 보고된 바 없으며, 시험 프로그램 내에서 나노점토 및 은에 대해 보고된 in vitro 세포독성 데이터 없음

해당 보고서는 다음과 같은 잠재적인 단계에 대해 확인했다.

- OECD TG 428과 보고된 연구에 따르면, 공학적 나노물질에 TG 428을 적용하는 데 특별한 제한이 없다. 그러나 나노물질을 이용한 피부 흡수 시험의 평가를 위한 몇 가지 중요한 요소는 이 연구에서 상세하게 언급되지 않았으며, 추가 연구가 필요할 수 있다. TG 431(in vitro 피부 부식성: 재구성된 인간 표피 시험법)의 적용 가능성에 대해서도 더 논의되어야 한다.

- TG 437(BCOP: 소각막을 이용한 안점막자극시험법)의 적용 가능성에 대한 추가 논의가 필요하다. 문헌자료에서는 나노물질이 현탁액에서 응집되거나 분산제와 염료를 흡수하여 인공물을 유발할 수 있다고 설명한다. 또한, 불투명도 측정 시에 존재하는 일부 나노물질은 결과에 영향을 줄 수 있다.

- TG 471(복귀돌연변이 시험)은 대부분의 공학적 나노물질에 적용이 불가능하다는 인식에 따라 개정될 수 있다. (박테리아에 흡수되지 않음)

- TG 487(in vitro 소핵 시험)의 개정은 공학적 나노물질을 시험 및 세포 내 흡수 검증 시 cytochalasin B의 사용에 관한 특정 권고사항을 포함하는 것을 고려해야 한다.

- 여러 가지 유전독성 시험이 시험 프로그램에 적용되었으므로, 추가 조화를 위한 시험의 우선순위를 정하기 위해 유전독성에 대한 전문가 그룹과 상의하는 것이 좋다.

- 일부 세포독성 시험에 대한 표준 및 지침을 개발하기 위해 ISO TC (International Organisation for Standardisation Technical Committe) 229와 OECD WPMN(Working Party on Manufactured Nanomaterials)에서 현재 진행중인 작업 외에도, 시험 프로그램은 공학적 나노물질을 시험하는데 일상적으로 사용되는 분석의 평가 및 추가 개발을 고려해야 한다. 예를 들면, 산화스트레스(Oxidative stress)**를 유발하는 공학적 나노물질의 잠재성을 결정하기 위해 사용된 분석법과, 노출의 면역학적 영향에 대한 특정 종말점을 평가하는 데 사용된 것들이 이에 해당한다.

* 덴드리머(dendrimers): 나뭇가지 모양을 지닌 최초의 인조 고분자로, 재료, 의학, 약학 등 여러 분야에 이용됨

** 산화 스트레스(Oxidative stress): 활성산소의 공격 현상을 통해 지속적으로 살아있는 세포에서 항산화 방어기전에 대해 산화 기전이 우세하여 세포 단백, 지질, 핵산의 산화 손상을 일으키는 상태(산소이온, 유리 라디칼, 과산화물 등을 지칭)

[출처 : http://www.safenano.org/news/news-articles/oecd-evaluation-of-in-vitro-methods-for-human-hazard-assessment-in-the-oecd-testing-program-for-the-safetv-of-manufactured-nanomaterials]