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소식

유럽 살생물제위원회(BPC), 활성물질 승인 및 제품허가 업데이트

작성일 2021.07.15 조회수 2,699

유럽화학물질청(ECHA) 살생물제위원회(Biocidal Products Committee, 이하 BPC) 는 6월 15~18일 진행된 회의에서, 활성물질 L(+) lactic acid 방부제 용도 사용을 승인하고, 3건의 살생물제품에 대한 연합 허가를 승인하였다.

 

활성물질 승인 (Active substance approval)*

L(+) lactic acid - product-type 6 (제품 저장을 위한 방부제)

L(+) lactic acid 는 피부 부식성 및 눈 손상성 물질로 분류되며, 섬유유연제 및 식기세척기용 액체세제에 사용된다. BPC는 활성물질 사용을 승인함에 있어서L(+) lactic acid를 포함하는 제품이 피부 및 눈 접촉을 최소화 할 수 있는 캡슐이나 마개 등의 방식으로 디자인되어야 한다는 위험관리조치를 결정했으며, 이는 활성물질 승인의 제한조건으로 적용된다.

 

연합 허가 (Union authorisations)**

Active chlorine(chlorine에서 방출) - product-type 2(인간이나 동물에 직접적으로 적용하지 않는 소독제 및 살조제), product-type 5(음용수 소독)

Active chlorine(sodium hypochlorite에서 방출) - product-type 2

Permethrin - product-type 18 (살충제, 진드기 구충제 및 절지동물 방제재)

BPC 는 염소(chlorine)에서 방출된 활성염소(Active chlorine)를 포함한 살생물제품에 대한 첫 의견을 채택하였다. 제품유형 2 및 제품유형 5는 수영장용 물 소독제, 폐수 처리제, 동물용 음용수를 포함한 다양한 제품에 적용된다. BPC 는 신청된 대부분의 제품에 대한 연합허가를 승인하였지만, 수영장 소독용 제품의 경우 효능 시험(efficacy test)이 마감기한 내 제출되지 않았다는 사유로 허가를 거부하였다.

치아염소산나트륨(sodium hypochlorite)에서 방출된 활성염소(Active chlorine)는 전문가용 기기 세척용으로 사용되며, 모기장 처리용으로 사용되는 퍼메트린(Permethrin)의 경우 환경으로의 배출 방지를 위해 모기장을 씻지 말라는 권고와 함께 승인되었다.

 

 

*  활성물질 승인: 활성물질 승인은 최대 10년 이내의 기간으로 승인되며, 이후 승인 갱신 필요

 

**연합허가: 승인(approval) 된 활성물질을 포함한 제품에 대한 제품허가(authorization) 절차로써, 한 번의 허가로 EU 전체에서 판매 가능 

 

BPC meeting 보도자료

https://echa.europa.eu/documents/10162/4221979/summary_opinions_bpc_june2021_en.pdf/91a08ba0-0fd1-519b-9d7f-772476b6a958

 

참고 링크:  https://echa.europa.eu/-/highlights-from-june-bpc-meeting